Mo te FDA
"Na te Huihuinga i whakamana te FDA ki te whakahaere i nga hua tupeka ma te tirotiro putaiao hei whakamarumaru i te iwi mai i nga paanga kino o te whakamahi tupeka," te kii a Janet Woodcock, Kai-whakahaere mo te Kaikomihana FDA."Ko te whakarite kia arotakehia nga hua tupeka hou e te FDA he waahanga nui o ta matou whainga ki te whakaiti i nga mate me te mate e pa ana ki te tupeka. Ko nga rangatahi te take matua ki te whakatau ko wai nga hua ka taea te hoko."
Ko tenei mahi e tohu ana i te ahunga whakamua nui ki te whiwhi i te maha o nga tono i mua i te 9 o Hepetema 2020 i whakahauhia e te kooti te ra kati mo te tuku tono i mua i te maakete e kiia ana he hua tupeka hou, tae atu ki te wa mutunga ki te whakatika i te whakamahi rangatahi i nga mea kakara.
Kua whiwhi tono te FDA mai i nga kamupene 500 neke atu i te 6.5 miriona hua tupeka.Ahakoa kua tukuna e te umanga etahi atu mahi kino i runga i etahi tono, koinei te huinga tuatahi o Mdos i tukuna e te FDA mo nga tono e tutuki ana i te waahanga arotakenga pūtaiao nui o te arotake o mua i te maakete.E kaha ana te umanga ki te whakawhiti i te maakete o naianei ki te maakete ka kitea nga hua ENDS katoa e waatea ana mo te hoko "he pai ki te tiaki i te hauora o te iwi".
I te 27 o Akuhata, ka panui te FDA kua paopaohia e ia te 55,000 tono tupeka i mua i te maakete (PMTAS) mai i nga kaihanga iti-hikareti e toru na te mea kaore i taea e ratou te whakaatu taunakitanga i tiakina e ratou te hauora o te iwi.
I whakawhiwhia e te FDA ~ 6.5 miriona nga tono PMTA mo nga hikareti hiko i te mutunga o te 9 o Mahuru, ka waiho ~2 miriona nga tono kaore i panuitia, haunga te ~ 4.5 miriona tono (JD Nova Group LLC) kua whakamohiohia i mua kaore e tutuki nga whakaritenga.I te 55,000 nga tono i paopaohia i tenei wa, iti iho i te 1.95 miriona kei te noho kore korero.He aha atu, ko nga mahi a te FDA e kii ana kare pea ia e whakaae ki tetahi hinu e-hikareti pounamu he reka atu i te tupeka.E rua wiki i mua i te mutunga o te wa aroha noa i te 9 o Hepetema 2021, ko te tikanga ka paopaohia te nuinga o nga toenga PMTAS.
I tenei ra, i tukuna e te US Food and Drug Administration nga whakahau Whakakahoretanga hokohoko tuatahi (Mdos) mo nga hua hiko Nicotine Delivery System (ENDS) i muri i te whakatau ko nga tono mai i nga kaitono e toru mo te tata ki te 55,000 nga hua ENDS reka he kore rawaka nga taunakitanga o te painga mo nga kai paipa pakeke.Kati ki te hinga i te whakatuma mo te hauora a te iwi na nga taumata kua tuhia me te whakamataku o te whakamahi taiohi o aua hua.Ko JD Nova Group LLC, Great American Vapes me Vapor Salon nga ENDS tupeka-kore, kei roto ko Apple Crumble, Dr. Cola me Cinnamon Toast Cereal.
Ko nga hua ENDS reka he tohu totoka
Ko nga hua e hiahiatia ana mo te tono o mua i te maakete mo MDO kaore pea e tukuna, e tukuna ranei hei whakauru i nga tauhokohoko i waenga i nga whenua.Mena kei te maakete kee te hua, me tango mai i te maakete, ka tupono ranei ki te uruhi.Ko te MDO i panuitia i tenei ra kaore i te whakauru i nga hua ENDS katoa i tukuna e te kamupene;Ko nga tono mo te toenga kei te whiriwhiria tonutia.I korero te FDA i mua ki tetahi o nga kamupene, JD Nova Group LLC, ko tana tono hua tupeka i mua i te maakete e pa ana ki ana hua tata ki te 4.5 miriona kaore i tutuki nga whakaritenga tono mo tetahi hua tupeka hou e rapu ana i te mana hokohoko.
"Ko nga hua ENDS reka he tino rongonui ki nga taiohi, me te neke atu i te 80 paiheneti o nga kaiwhakamahi hikareti hiko 12 ki te 17 tau e whakamahi ana i tetahi o enei hua. o a ratou hua mo te hunga kai paipa pakeke ka nui ake i te nui o nga raru e mohiotia ana mo nga taiohi pakeke, "e kii ana a Mitch Zeller, te kaiwhakahaere o te Whare Taonga o te FDA mo nga Tuaka. te tiaki i te hauora o te iwi." Mena he iti, he iti ranei nga taunakitanga, ka whakaaro te FDA ki te whakaputa i tetahi ota whakahē hokohoko e kii ana kia tangohia te hua mai i te maakete, kia tangohia mai ranei i te maakete.
Ka whakatupatohia e te FDA neke atu i te 15 miriona nga hua
I te mutunga o tera marama, i whakatupato te FDA i nga kamupene neke atu i te 15 miriona nga hua ki te tango i nga hua hikareti hiko kore i te maakete:
I tukuna e te FDA i tenei ra he reta whakatupato ki tetahi kamupene e hoko ana i nga hua tupeka kua whakarārangihia e te FDA, tae atu ki te maha o nga wai-e-reka, mo te hoko kore ture o nga hua hiko Nicotine Delivery System (ENDS) kaore he raihana.Ko tenei mahi e whakaatu ana i te kaha o te umanga ki te whakarite kia u nga hua tupeka ki te ture kia pai ake te tiaki i te rangatahi me te hauora o te iwi.
Ko nga reta whakatupato ko te hua o te tirotiro haere tonu me te tirotiro Ipurangi mo te takahi i nga ture me nga ture mo te tupeka.Kei te pirangi a FDA kia mohio nga kaihanga me nga kaihokohoko katoa o nga hua tupeka kei te maataki tonu tatou i te maakete, ka mau nga kamupene ki te kawe i nga mahi takahi.
Ka haere tonu te FDA ki te aro ki nga kamupene e hoko ana i te ENDS me te kore e whakamanahia, kaore ano kia tukuna he tono hokohoko ki te tari, ina koa ko era ka whakamahi, ka whakarewahia ranei nga hua taiohi."
I tenei ra, ka tukuna e te FOOD and Drug Administration he reta whakatupato ki a Visible Vapors LLC, he kamupene kei Pennsylvania e hanga ana, e whakahaere ana i tetahi paetukutuku e hoko ana i nga hua o te nicotine Delivery System (ENDS),
tae atu ki te e-cigaretis me te e-liquid, ka kii atu ki a ratou, He ture kore te hoko i enei hua tupeka hou me te kore whakamana i mua i te maakete, na reira kaore e taea te hoko, te tohatoha ranei ki te United States.Karekau te kamupene i tuku tono mo te Tobacco Product i mua i te maakete (PMTA) i mua i te mutunga o Mahuru 9, 2020.
Mai i te 8 o Akuhata 2016, ko nga tono arotake i mua i te maakete mo etahi hua tupeka e kiia ana he hou, tae atu ki te hikareti hiko me te wai-e, me tuku ki te FDA i mua i te 9 o Hepetema 2020, e ai ki te ota a te kooti.
Ko te reta whakatupato i tukuna i tenei ra i whakahua i nga hua motuhake, tae atu ki Visible Vapors Irish Potato 100mL me Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, Neke atu i te 15 miriona nga hua kua whakarārangihia ki te FDA me te whakarite kia ū ana hua katoa ki te. nga ture a te kawanatanga, tae atu ki nga whakaritenga arotake o mua i te maakete.
I runga i nga kaupapa matua a te tari, i muri i te 9 o Hepetema, 2020, ka aro te FDA ki te whakakaha ki nga hua ENDS e hokohoko tonu ana, kaore ano kia whiwhi tono hua.
I waenga i te Hanuere me Hune 2021, ka tukuna e te FDA nga reta whakatupato 131 ki nga kamupene e hoko ana, e tohatoha ana ranei neke atu i te 1,470,000 ENDS kore mana kaore i tuku tono mo te maakete mo enei hua i te mutunga o te 9 o Mahuru.
Ko nga kamupene ka whiwhi reta whakatupato mai i te FDA me tuku he whakautu tuhi i roto i nga ra mahi 15 i muri i te whiwhinga o te reta e whakaatu ana i nga mahi whakatikatika a te kamupene, tae atu ki te ra i whakamutua ai te takahi me te ra i tohatohahia ai te hua.Ka tono ano hoki ratou ki nga kamupene ki te whai tonu ki nga mahere a meake nei i raro i te Federal Food, Drug and Cosmetic Act
Wā tuku: Oketopa-15-2021
