Introduction to the
Ko te whakahaere Kai me te Taakaro he peka o te tari US mo te hauora, matauranga me te toko i te ora.Hei tino tika, ko te FDA te rite o te tari hauora (he kawenga mo te whakaaetanga o te kai hauora) me te whakahaere tarukino a motu (he kawenga mo te te whakaaetanga o nga raau taero).Ko te kawenga mo te rongoa o te motu, te kai, nga hua koiora, nga mea whakapaipai, nga rongoa kararehe, nga taputapu Yliao me nga hua whakamatautau me etahi atu whakahaere me te mahi ki te tiaki, ki te whakatairanga me te whakapai ake i te hauora o te motu, me te whakarite kia hokona nga maakete o Amerika o kai, rongoa, whakapaipai me nga taputapu Yliao mo te haumaru me te kaha o te tinana tangata.Ko te mana o te tarukino FDA, te tari, te tari rongoa kararehe, te tari hauora, te tari o nga hua koiora, nga taputapu Yliao me te tari tirotiro mate me nga pokapū rangahau paitini o te motu, nga umanga whakahaere mahi a-rohe, ara e ono nga waahi (e kii ana etahi pukapuka e ono pokapū), he te pokapū me nga tari whakahaere a rohe.
Ko te whānuitanga o te FDA
Hua rongoa
- X - ray diagnostic Hua Yliao (whakamahi whānui, fluorescent X - hihi, CT, etc.)Haparapara me etahi atu taputapu laser me nga taputapu me te waeine laser-- hua laser mo nga kaupapa motuhake (tae atu ki te whakaatu, te tirotiro me te whakamahinga hauora)- uv taputapu rongoa (rama uv me nga hua mo Yliao)Etahi atu taputapu ultrasound hauora mo te rongoa kore-tinana me te tātaritanga-- ngaruiti diathermy therapy me te ngaruiti whakamahana toto-- nga taputapu whakamahana tinana ultrasonic
Ko nga ihirangi e pa ana ki te tiwhikete ETL
Ko te tiwhikete ETL e hiahiatia ana mo te kaweake ki te United States me Canada.Ko te tohu ETL e tohu ana kua paahitia e te hua te whakamatautau whakaaetanga o NRTL i te United States me te SCC i Kanata.Ko Intertek tetahi o nga tinana tohu iti e mohiotia ana e OSHA me SCC. He hononga tata a Shenzhen anbo me EUROLAB, ka awhina i o hua ki te whiwhi tohu ETL me te whakarato ratonga matawhānui. Ko te tohu tohu ETL he rite ki te tohu UL, CSA ranei me te tutuki i nga paerewa haumaru e tika ana. Ko te tohu tohu ingoa ETL mo tetahi hua ko te tikanga he kua tutuki nga whakaritenga iti rawa o nga paerewa haumaru hua.I tua atu, ko te tohu o te ETL e tohu ana ko te waahi hangahanga a te kaihanga e tutuki ana i etahi momo whakaritenga paerewa, me te ako i nga arotakenga wheketere whai muri i ia wa ki te whakarite kia rite. tau.Ko nga reta ETL e toru he poto mo nga Taiwhanga Whakamātautau Hiko i hangaia e te kaihanga a Mr. Edison i te tau 1896. Ko te ETL he tohu auaha, whai mana, motuhake.nt me te whakatuwhera i nga whakamatautau hua me te whai wheako nui.Tiwhikete ETLus (ko matou anake, kaore he c): Tiwhikete cETL (c anake, kahore matou) : Tiwhikete cETLus (c anake, kahore matou) : Tiwhikete cETLus (c anake, kahore matou) : cETLus Tiwhikete (C anake, kaore matou) : Tiwhikete cETLus (c anake, kaore matou)Mena kei a koe nga mea e rua, ka whiwhi koe i nga wa e 4 i te tau.
Hua hiko me te iraruke katote
-- Whakaaturanga pouaka whakaata me te ataata i te aratau whakaatu CRT
Nga hua hiko me te iraruke katote kore
Umu ngaruiti, rama ra me nga hua rama ra (te ra) hua waea-taiaho pukoro-waapukoroTae atu ki te tohu taiaho, taiaho, whakaaturanga taiaho me nga hua wae taiaho (kaiwhakatangi CD, DVD, cd-rom, taiaho pūreretā, aha atu), Haumaru. me nga hua whakaora-he anga whakamarumaru o nga taputapu X-ray (penei i nga punaha tirotiro X-ray, te punaha whakaata X-ray, te punaha tirotiro haumaru X-ray, te punaha tirotiro tueke X-ray)
Nga hua ahumahi me nga hua rangahau
Nga taputapu taiaho me nga taputapu lasernon-yliao diagnostic X-ray taputapu-irirangi me nga hua ngaruiti (nga oumu kore-microwave) nga hua ultrasound kore-taataata me te rongoa e rua nga momo ture mo te kai, raau taero me nga taputapu: te whakaaetanga me te panui
Te whakarōpūtanga whakahaere hua rongoa
Ko te karaehe I tenei momo hua ka iti te kino ki te kaiwhakamahi, he maamaa ake te hoahoa i te taumata II me te taumata III, penei i te 47% o nga hua enemas Yliao no tenei taumata, 95% o ratou kaore e hiahia ki nga ture whakahaere akomanga II. Ko te nuinga o nga hua Yliao no te karaehe II, no te karaehe II nga hua e 43%, penei i te tuuru wīra hiko nga wahine hapu e whakarato ana i te taumata III ka whakamahia tenei taumata o nga hua ki te pupuri i tona oranga ranei, ma te whakamahi ka pa he kino, he kino ranei ki te tangata. , penei: te whakauru i nga whakaurunga o te uma o te ngakau, me etahi atu, me te 10% o nga hua Yliao no te taumata III mo te akomanga I, ko te 95% o enei no te whakakore i te whakahaere taputapu Yliao, kaore e hiahia ki te hapai i te panui i mua i nga hua o te maakete. (whakamōhiotanga) raihana ranei (whakawātea) engari mo nga kaihanga i roto i nga tikanga rehitatanga a te tari a te FDA, ka whakarārangihia nga hua matua o tenei momo whakahaere penei i te stethoscope artificial, te inemahana mercury, te whakamahi noho, aha atu.
He kupu whakataki ki te tiwhikete FDA mo nga hua hiko tuku-raruraru (kore-karihi).
Ko te nuinga o ana whakahaere FDA kawemai i roto i te United States KAI me nga Kaihanga Taaka e mohio ana ki nga whakapaipai Ko nga taputapu Yliao o te mana whai mana, engari i etahi wa ka wareware te nuinga o nga tangata ki te tuku i te hikohiko radiation (whakaputa iraruke i te hua) Ko tetahi o nga hua tohu a te tari FDA paerewa f tuku. o te puna iraruke o nga hua hiko mo te rima o nga canto o te FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT (542-531 FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT, e kiia ana ko FD&
C) te tukunga o te rauropi e kiia nei o nga hua hiko, tae atu ki te TV antenna me te whakamahi mata X-ray diagnostic diagnostic taputapu X-ray me te ngaruiti, nga hua taiaho ranei (penei i te cd-rom me te tohu taiaho (tohu taiaho)) me te nuinga o e kore e mohiotia te hua hiko rite Yliao tuku taputapu radiation, engari ki te kii te hanga, Distributor ranei Yliao mahi ki te hua, te hua, me te kia ū ki te FDA e pā ana ki Yliao taputapu whakapūtātanga o te congressional ture whakatakotoranga tuku radiation o hua hiko mā te whakamahi i taua hua, ko te take nui ko te aukati i nga paanga o nga kaihoko ki te hauora
Ko nga hua e pa ana ki te taiaho, hei tauira, ko te puku o nga hua kaweake matua o Haina me rite ki nga korero a te FDA me etahi atu hua kei roto i te puku whatu kei roto ano hoki i te tohu, penei i te rorohiko pukatuhi mo te cd-rom, te FDA e ai ki te Ko te rahi o te iraruke kua wehea ki nga waahanga e wha, ko nga kaihoko whanui ki te whakamahi i te puku laser optical he maha nga mea he iti ake te tupono o te karaehe tuatahi (akomanga 1) i mua i te pine mei puku tuatahi, me whai nga kaiwhakahaere ki te FDA nga tikanga e whai ake nei: 1 whaiaro tepu whakapuakanga;
2. Rehitatanga hua;
3 nga paerewa whakamatautau;
4. Nga Purongo Hua;
Pūrongo ā-Tau;
Ka tukuna te ripoata a-tau ki te FDA i te Mahuru 1 ia tau.Mena kaore i te whakahouhia te ripoata i nga wa katoa, ka mauhia te hua e nga tikanga i te wa e whakakorehia ana nga tikanga.
7 rekoata e pa ana;
Nga whakaritenga mo nga tohu whakatupato
Te tukanga tiwhikete FDA
1. He kape o te raihana tangata ture rangatōpū i te wa whakarite;Tarua o te raihana whakangao (haaku) me te tiwhikete tohu tohu;2.Whakaae me te tuku i nga tuhinga whakamaori reo Ingarihi o DMF(tuhinga rongoa matua) me te SOP(te tikanga whakahaere paerewa) ki te kaihoko;3.Te arotake i nga rauemi DMF;Ma te FDA e arotake me te tirotiro i te wheketere i te waahi ki te tirotiro mena he pono nga tuhinga DMF kua tuhia; Ki te kore e kitea e te FDA tetahi hapa rawa me te whakaaro ka tutuki i nga whakaritenga, me whakatakoto he mahere tirotiro i mua i te whakaaetanga.4. Te tirotiro a te FDA.Mehemea he pohehe, ka tukuna e te rangatira te puka 483 (he whakaaro mo te whakatikatika).Mena he nui te raruraru, kare e hoatu e te apiha te puka 483 (5). Ko nga patai kaore i te marama ki te kaiwhiu ka whakamarama me te whakamatau.
